Фаринорм Бензидамин спрей д/местн. прим. дозир. 0.255 мг/доза 176 доз 30 мл №1
ЮжФарм ООО, Россия

Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,510 мг/доза.
По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником с инструкцией по медицинскому применению  в уп

Лекарственная форма
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Состав
100 мл препарата содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,30 г.
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 10,0 мл, глицерол - 5.0 г,
метилпарагидроксибензоат - 0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,50 г, натрия сахаринага дигидрат - 0,059 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 - 0,50 г, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,510 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 0,017 мл, глицерол - 8.52 мг,
метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,85 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,10 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 - 0.85 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.

Фармакотерапевтическая группа
НПВП

Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с- последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0.510 мг бензидамина. Взрослым по 2-4 дозы 2-6 раз в сутки.

Указания по применению
1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз. согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).
3. Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3).
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто -> 1/10;
часто - от > 1/100 до < 1/10;
нечасто - от > 1/1 000 до < 1/100;
редко - от > 1/10 000 до < 1/1 000;
очень редко - <1/10 000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна -чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие
Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Температура хранения
от 2 до 25 градусов