Фамвир®

Латинское название

Famvir®

Действующее вещество

Фамцикловир*(Famciclovirum)

АТХ:

J05AB09 Фамцикловир

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
фамцикловир 125 мг

250 мг

500 мг
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят — 8,26/16,52/27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,86/7,73/15,48 мг; лактоза безводная — 26,85/53,69/- мг; магния стеарат — 1,24/2,48/4,1 мг
оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза — 2,42/4,84/8,01 мг; титана диоксид — 0,99/1,98/3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 — 0,36/0,72/1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,36/0,72/1,2 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

Таблица 1

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
40–59 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
250 мг 3 раза в сутки ≥40 250 мг 3 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
750 мг 1 раз в сутки ≥40 750 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

Таблица 2

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Режим дозирования в течение 10 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней
500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
40–59 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

Таблица 3

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
Первый эпизод
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
20–39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
<20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40–59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
20–39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
<20 125 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
20–39 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
<20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
При рецидивах лабиального герпеса
1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
40–59 750 мг однократно
20–39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40–59 750 мг однократно
20–39 500 мг однократно
<20 250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа

Таблица 4

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
20–39 125 мг 2 раза в сутки
<20 125 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа

Таблица 5

Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
20–39 500 мг 1 раз в сутки
<20 250 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

Производитель

Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.

Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Продвижение на территории РФ: представительство фирмы «Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.